(1) применять «метод оптимизации стоимости» для покупки оборудования, конкретные процедуры заключаются в следующем.Четкие требования, определить выбор и покупку оборудования - целевая информация о предприятии (информация включает в себя: политику эксплуатации, цель управления, масштабы производства и состояние управления и т. д.) - целевой продукт был проанализирован, анализ целевых продуктов тонкой, а именно классификация функций, конкретная и явная функция, затем анализ функции оборудования и степень соответствия фактическому спросу с учетом функциональности оборудования, сортировка по практической направленности) - схема оценки (посредством группового обсуждения, консультации с экспертами и другими методами анализа преимуществ и недостатков оборудования для проведения анализа затрат, а затем для интеграции ключевого объекта и сортировки), определить цель выбрать и купить.
(2) установка и приемка фармацевтического оборудования.Строго в соответствии с требованиями GMP и соответствующими операционными процедурами для установки и приемки фармацевтического оборудования.В число участников входят: производственные, инженерные, энергетические, QA и сторонние эксперты.Конкретный процесс: подтверждение установки, подтверждение операции.QA отвечает за проверку и проверку проекта GMP, аудит и проверку.
(3) информационное строительство.В соответствии с техническим руководством по оборудованию и GMP проконсультируйтесь с соответствующими экспертами, составьте таблицу обслуживания оборудования и техническое руководство и подробно запишите предыдущие данные обслуживания, методы обслуживания и результаты обслуживания, чтобы способствовать информатизации и стандартизации управления фармацевтическим оборудованием и техническое обслуживание.
(4) внедрение системы «двух сессий».Поскольку управление фармацевтическим оборудованием характеризуется высоким профессионализмом, комплексностью проблем и широким спектром направлений, а также внезапностью и сокрытием отказов оборудования, это требует от нас налаживания быстрой и эффективной работы, механизма реагирования и своевременной обработки отказов.Инструктаж по смене (относится к использованию 10 минут перед выходом на работу каждый день для подведения итогов и обсуждения 1 дня перед работой и плана работы на этот день) и еженедельных совещаний отдела (проверка, обзор производительности на этой неделе, на этой неделе для обсуждения основные проблемы, обсудить решение и составить план работы на следующей неделе), что может эффективно повысить стандартизацию работы, имеет большое значение для снижения скрытой угрозы безопасности.
Время публикации: 27 февраля 2020 г.