
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
ИМЯ:АМПУЛАУТЕЧКА СТЕРИЛИЗАТОР
МОДЕЛЬ:ЯВЛЯЮСЬ-0,36(360 литров)
1.GОБЩИЙ
Этот стерилизатор серии AM разработан и изготовлен в строгом соответствии с техническим стандартом GMP. Он прошел квалификацию по стандарту управления качеством ISO9001.
Данный автоклав предназначен для стерилизации фармацевтических препаратов, таких как инъекционные препараты в ампулах и флаконах.
Для проверки герметичности ампул будет использоваться цветная вода.
Наконец, производится мытье чистой водой, которая подается с помощью водяного насоса и распылителя через верхнюю насадку для очистки изделий.
2.SИЗЕ& UКОММУНАЛЬНЫЕ УСЛУГИ
| Нет. | Элемент | Модель: AM-0,36 |
| 1 | Размер камеры (W*H*L) | 1000*600*600 мм |
| 2 | Общий размер (W*H*L) | 1195*1220*1760 мм |
| 3 | Проектное давление | 0,245 МПа |
| 4 | Рабочая температура | 121℃ |
| 5 | Материал камеры | Толщина: 8 мм. Материал: нержавеющая сталь SUS316L |
| 6 | Температурное равновесие | ≤±1℃ |
| 7 | Температурный датчик PT100 | 2 шт. |
| 8 | Установлено время | 0~999 мин, регулируемый |
| 9 | Электроснабжение | 1,5 кВт, 380 В, 50 Гц, 3 фазы, 4 провода |
| 10 | Подача пара (0,4~0,6 МПа) | 60 кг/партия |
| 11 | Чистое водоснабжение (0,2~0,3 МПа) | 50 кг/партия |
| 12 | Водопровод (0,2~0,3 МПа) | 150 кг/партия |
| 13 | Подача сжатого воздуха (0,6~0,8 МПа) | 0,5 м³/цикл |
| 14 | Вес нетто | 760 кг |
3.SКОНСТРУКТИВНЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ
SТерилизационная камера:Корпус стерилизатора представляет собой двухстенную камеру. Внутренняя камера изготовлена из нержавеющей стали SS316L с зеркальной полировкой (Ra δ 0,5 мкм), что обеспечивает возможность очистки и стерилизации, а также повышает ее коррозионную стойкость.
Изоляционный слой изготавливается изалюминий силикаткоторый является лучшим изоляционным материалом, а оборудование имеет прямоугольную форму и декоративную крышку из нержавеющей стали.
Двери:Автоклав имеет сквозную конструкцию. Двери шарнирные и оснащены автоматической пневматической блокировкой.
Уплотнитель двери надувной, накачивается сжатым воздухом и выдерживает температуру и давление в камере.
● Цикл стерилизации может начаться только после полного закрытия и запирания двери.
●SПодача сжатого воздуха инструментального класса: благодаря особому поперечному сечению, сжатая жидкость не может выходить в стерилизационную камеру, нарушая стерильность камеры и ее содержимого.
●NВакуум: благодаря специально разработанному поперечному сечению и механическим характеристикам материала прокладки (силиконовой резины), дверь можно открыть простым сливом сжатой жидкости, поскольку это обеспечивает равномерное втягивание прокладки в свое посадочное место.
● Простое техническое обслуживание: периодическая смазка или обслуживание не требуются, за исключением обычной очистки поверхностей и удаления любых посторонних предметов, которые могут быть зажаты между уплотнителем и дверью;
● Безопасность: электромеханические и электронные блокировки безопасности, управляемые контроллером процесса, предотвращают открытие двери, если уплотнительное кольцо находится под давлением и/или если существуют условия, представляющие опасность для оператора и/или груза.
трубопроводная система:Она состоит из пневматических клапанов, вакуумной системы, водяного насоса и т. д.
●Клапан:Используемые клапаны — пневматического типа. Десятилетний опыт проектирования этих компонентов для конкретного применения позволил оптимизировать системные решения, связанные с гидравлической системой, обеспечив решения, характеризующиеся минимальными размерами, оптимальной функциональностью, а также минимальным и простым техническим обслуживанием.
●Водяной насос: Он соединен с форсункой, закрепленной в верхней части камеры, образуя распылительное устройство для охлаждения и очистки. Он обеспечивает равномерность температуры и быстрое охлаждение и очистку ампул.
●Вакуумный насос: водокольцевой насос продолжает всасывать жидкость через регулируемый впускной патрубок даже после...
В процессе впрыскивания пара и стерилизации пар выделяет тепло за счет конденсации, а следовательно, и скрытую теплоту. Постоянное удаление образующегося в камере конденсата через клапан с малым поперечным сечением обеспечивает динамические условия, позволяющие более равномерно (косвенно) регулировать температуру стерилизации, что приводит к чрезвычайно малым перепадам температур и предотвращает накопление внутри камеры конденсата и любых неконденсируемых газов, присутствующих в паре.
Система управления:ПЛК + ЧМИ + Микропринтер + Регистратор данных.
●В случае сбоя автоматического контроллера, предохранительное устройство обеспечивает безопасное давление в помещении для стерилизации, возвращая его в исходное состояние и позволяя открыть загрузочную дверь.
●Для проведения технического обслуживания, тестирования и в экстренных случаях ручное управление может осуществляться с использованием средств контроля доступа.
●Система главного контроллера: 3-уровневая система паролей. Администратор может устанавливать имя пользователя (инженера и оператора) и пароль.
●Сенсорный экран: отображает параметры рабочего процесса и состояние цикла стерилизации, что обеспечивает удобство управления. Инженер может изменять параметры, включая температуру, время, название программы, количество циклов вакуумирования и т. д.
4.PПОТОК ПРОЦЕССА
Управление автоклавом с возможностью автоматического управления.операцияили ручнойоперация.
ЦИКЛ 1- Стеклоампулаи флакон стерилизация –115°C / 30мин или 121 °C / 15 мин
Загрузка→Камера вакуумировать→Обогреви стерилизация→Охлаждение (распыление чистой воды)→Dпредотвратить утечку из ампул(к камера vакупунктуризировать или цветная вода)→Мойка (распыление чистой воды)→Конец.
КОНФИГУРАЦИЯ ЛИС
| Нет. | Имя | Модель | Производитель | Примечание |
| I | Основной корпус | 01-00 | ||
| 1 | Камера | 01-01 | Шеннонг | Изготовлено из нержавеющей стали марки 316L. |
| 2 | Уплотнительное кольцо двери | 01-03 | Рунде Китай | Медицинский силиконовый каучук |
| II | Дверь | 02-00 | ||
| 1 | Дверная доска | 02-01 | Шеннонг | Изготовлено из нержавеющей стали марки 316L. |
| 2 | Бесконтактный выключатель двери | серия CLJ | Корона Китай | Острый, легко устанавливается |
| 3 | Предохранительное блокирующее устройство | 02-02 | Шеннонг | Высокая термостойкость |
| III | система управления | 03-00 | ||
| 1 | Программное обеспечение для стерилизации | 03-01 | Шеннонг | |
| 2 | ПЛК | С7-200 | СИМЕНС | Надежная работа, высокая стабильность, |
| 3 | ХМИ | TP307 | ТРЕ | Цветной сенсорный экран для удобства управления |
| 4 | Микропринтер | E36 | Брайтек, Китай | Стабильная работа |
| 5 | Температурный датчик | 902830 | JUMO, Германия | Pt100, точность уровня А, температурное равновесие ≤0,15℃ |
| 6 | Датчик давления | МБС-1900 | ДАНФОСС, Дания | Высокая точность управления и надежность. |
| 7 | Клапан регулирования давления воздуха | AW30-03B-A | СМК | Стабильная работа |
| 8 | Соленоид клапан | 3V1-06 | AirTAC | Интегрированная установка с ручным управлением, высокая производительность. |
| 9 | Безбумажный регистратор данных | ARS2101 | АРС Китай | Стабильная работа |
| IV | трубопроводная система | 04-00 |
| |
| 1 | Угловой пневматический клапан | серия 514 | GEMU, Германия | Стабильная работа в реальных условиях эксплуатации. |
| 2 | Водяной насос | серия CN | Граундфос, Дания | надежный и безопасный |
| 3 | Вакуумный насос | серия GV | СТЕРЛИНГ | Тихий, с высокой скоростью всасывания. |
| 4 | Паровая ловушка | серия CS47H | ЧЖУАНФА | Качество стабильное, хорошие технические характеристики. |
| 5 | манометр | YTF-100ZT | Группа Циньчуань | Простая конструкция и высокая надежность. |
| 6 | Предохранительный клапан | A28-16P | Гуаньи Китай | Высокая чувствительность |