ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
ИМЯ:АМПУЛАУТЕЧКА СТЕРИЛИЗАТОР
МОДЕЛЬ:ЯВЛЯЮСЬ-0,36(360 литров)
1.GОБЩИЙ
Этот стерилизатор серии AM разработан и изготовлен в строгом соответствии с техническим стандартом GMP. Он соответствует стандарту менеджмента качества ISO9001.
Данный автоклав применим для стерилизации фармацевтических продуктов, таких как инъекционные препараты в ампулах и флаконах.
Для обнаружения утечки ампул будет проведен тест на герметичность с использованием окрашенной воды.
Наконец, производится мойка чистой водой, которая подается через водяной насос и душ из верхней форсунки для очистки изделий.
2.SИЗЕ& UТИЛИТЫ
Нет. | Элемент | Модель:AM-0,36 |
1 | Размер камеры (Ш*В*Д) | 1000*600*600мм |
2 | Общий размер (Ш*В*Д) | 1195*1220*1760 мм |
3 | Расчетное давление | 0,245 МПа |
4 | Рабочая температура | 121℃ |
5 | Материал камеры | Толщина: 8 мм, материал: SUS316L |
6 | Температурное равновесие | ≤±1℃ |
7 | Датчик температуры PT100 | 2 шт. |
8 | Установленное время | 0~999 мин, регулируемый |
9 | Электроснабжение | 1,5 кВт, 380 В, 50 Гц, 3 фазы 4 провода |
10 | Подача пара (0,4~0,6 МПа) | 60 кг/партия |
11 | Подача чистой воды (0,2~0,3 МПа) | 50 кг/партия |
12 | Водопроводная вода (0,2~0,3 МПа) | 150 кг/партия |
13 | Подача сжатого воздуха (0,6~0,8 МПа) | 0,5 м³/цикл |
14 | Вес нетто | 760 кг |
3.SКОНСТРУКЦИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Sстерилизационная камера:Сосуд высокого давления стерилизатора состоит из камеры с двойными стенками. Внутренняя камера изготовлена из нержавеющей стали SS316L с зеркальной полировкой (Ra δ 0,5 мкм) для обеспечения возможности ее очистки и стерилизации, а также для повышения ее устойчивости к коррозии.
Изоляционный слой выполнен изалюминий силикаткоторый является лучшим изоляционным материалом, а само оборудование имеет прямоугольную форму и декоративную крышку из нержавеющей стали.
Двери:Автоклав выполнен по проходному типу. Двери распашные, с автоматическим пневматическим замком.
Уплотнитель двери надувной, надувается сжатым воздухом и выдерживает температуру и давление камеры.
● Цикл стерилизации можно начать только после того, как дверца полностью закрыта и заблокирована.
●Sподача сжатого воздуха инструментального качества: благодаря особому сечению сжатая жидкость не может утекать в стерилизационную камеру, нарушая стерильность камеры и ее содержимого.
●No вакуум: благодаря специально разработанному поперечному сечению и механическим характеристикам материала прокладки (силиконовый каучук) дверь можно открыть, просто выпустив компрессионную жидкость, так как это заставляет прокладку равномерно втягиваться в свое седло.
● Простота обслуживания: не требуется периодическая смазка или обслуживание, за исключением обычной очистки поверхностей и удаления посторонних предметов, которые могут попасть между уплотнителем и дверью;
● Безопасность: электромеханические и электронные защитные блокировки, управляемые контроллером процесса, предотвращают открытие двери, если прокладка все еще находится под давлением и/или если существуют условия, представляющие опасность для оператора и/или груза.
Трубопроводная система:Он состоит из пневматических клапанов, вакуумной системы, водяного насоса и т. д.
●Клапан:Используемые клапаны пневматического типа. Десятилетний опыт разработки этих компонентов для конкретных применений позволил оптимизировать системные решения, связанные с гидравлической системой, предлагая решения, характеризующиеся минимальными габаритами, оптимальной функциональностью, а также минимальным и простым обслуживанием.
●Водяной насос: соединен с форсункой, установленной в верхней части камеры, образуя распылительное устройство для охлаждения и очистки. Он обеспечивает равномерность температуры и быстрое охлаждение и очистку ампул.
●Вакуумный насос: водокольцевой насос продолжает всасывать через регулируемый заборник даже
Во время фаз подачи пара и стерилизации. Пар выделяет тепло, конденсируясь, что приводит к выделению скрытой теплоты. Постоянный слив образующегося в камере конденсата через клапан малого сечения обеспечивает динамические условия, позволяющие более равномерно (косвенно) регулировать температуру стерилизации, что приводит к крайне малой разнице температур и предотвращает накопление внутри камеры конденсата и неконденсирующихся газов, содержащихся в паре.
Система управления:ПЛК + HMI + Микропринтер + Регистратор данных.
● При выходе автоматического контроллера из строя в силу обстоятельств устройство безопасности обеспечивает безопасное давление в помещении стерилизации в атмосферном давлении в задней части состояния и позволяет открыть загрузочную дверцу.
●Для технического обслуживания, испытаний и аварийных ситуаций ручное управление может осуществляться с использованием средств контроля доступа.
●Система главного контроллера: 3-уровневый пароль. Администратор может задать имя и пароль пользователя (инженера и оператора).
●Сенсорный экран: отображает параметры рабочего процесса и состояние цикла стерилизации, что обеспечивает удобство эксплуатации. Инженер может изменять параметры, включая температуру, время, название программы, время вакуумирования и т. д.
4.PРОЦЕСС-ПОТОК
Управление автоклавом с опциональной автоматическойоперацияили вручнуюоперация.
ЦИКЛ 1- Стеклоампулаи флакон стерилизация –115°С / 30мин или 121 °C / 15 мин
Загрузка→Вакуумирование камеры→Обогреви стерилизация→Охлаждение (распыление чистой воды)→Dобнаружить утечку ампул(к камера vаккумизировать или цветная вода)→Промывка (распыление чистой воды)→Конец.
СПИСОК КОНФИГУРАЦИИ
Нет. | Имя | Модель | Производитель | Замечание |
Ⅰ | Основная часть | 01-00 | ||
1 | Камера | 01-01 | Шэньнун | Изготовлено из стали SUS316L |
2 | Уплотнительное кольцо двери | 01-03 | Рунде Китай | Медицинская силиконовая резина |
Ⅱ | Дверь | 02-00 | ||
1 | Дверная доска | 02-01 | Шэньнун | Изготовлено из стали SUS316L |
2 | Дверной бесконтактный датчик | Серия CLJ | Корон Китай | Острый, простой в установке |
3 | Устройство блокировки безопасности | 02-02 | Шэньнун | Высокая термостойкость |
Ⅲ | Система управления | 03-00 | ||
1 | Программное обеспечение для стерилизации | 03-01 | Шэньнун | |
2 | ПЛК | С7-200 | СИМЕНС | Надежный ход, высокая устойчивость, |
3 | ЧМИ | ТП307 | ТРЕ | Цветной сенсорный экран для удобства эксплуатации |
4 | Микропринтер | Е36 | Брайтек, Китай | Стабильная производительность |
5 | Датчик температуры | 902830 | ЮМО, Германия | Pt100, точность уровня A, температурное равновесие ≤0,15 ℃ |
6 | Датчик давления | МБС-1900 | DANFOSS, Дания | Высокая точность управления и надежность |
7 | Клапан регулирования давления воздуха | AW30-03B-A | СМЦ | Стабильная производительность |
8 | Соленоид клапан | 3В1-06 | AirTAC | Интегрированная установка с ручным управлением, хорошая производительность |
9 | Безбумажный регистратор данных | АРС2101 | АРС Китай | Стабильная производительность |
Ⅳ | Трубная система | 04-00 |
| |
1 | Угловой пневматический клапан | 514 серия | GEMU, Германия | Стабильная работа в практической эксплуатации |
2 | Водяной насос | Серия CN | Groundfos, Дания | надежный и безопасный |
3 | Вакуумный насос | серия GV | СТЕРЛИНГ | Тихий, высокая скорость вакуумирования |
4 | Конденсатоотводчик | Серия CS47H | ЧЖУАНФА | Качество стабильное, хорошие технические показатели. |
5 | Манометр | YTF-100ZT | Группа Циньчуань | Простая конструкция и высокая надежность |
6 | Предохранительный клапан | А28-16П | Гуаньи Китай | Высокая чувствительность |